2014年2月25日星期二

精密過濾器在制藥廠的作用



壓縮空氣是藥品生產中的一個主要動精密過濾器力源。GMP中提到,“對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進行淨化處理,符合生產要求”。但是在實際生產中,壓縮空氣淨化的難點較多,且傳統的壓縮空氣淨化模式過於繁瑣,運行成本很高,因此能耗低、適用性強、使用簡便的新型壓縮空氣淨化設備成為研發熱點。

對此,上海的工程技術人員通過深入制藥企業開展聯合攻關,對其已獲得國際發明專利的GASPURE系列壓縮空氣過濾器進行技術改進,使該設備成功地被多家企業用於實驗室應用和生產。這些企業近期報告的使用情況表明,GASPURE過濾器在空壓機能耗、使用方便性等方面都有顯著改進。

壓縮空氣已成為現代工業除電力之外的第二大能源。發達國家采用壓縮空氣作為能源的規模,大約每5年就翻一番。在藥品生產領域,它貫穿發酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。在抗生素等藥品的生產中,對壓縮空氣的質量要求極高,不但要求壓縮空空壓機維修氣中無油水,更重要的是要無塵、無菌。

經科學統計,將常壓狀態下原本8立方米的空氣壓縮成1立方米,可形成0。8兆帕壓力的壓縮空氣,而這1立方米的壓縮空氣中會有3。2億~4億個大於0。5微米的塵埃粒子。除此之外,大氣在被壓縮的過程中,會帶復盛牌空壓機入空壓機的潤滑油和機械性磨屑。且經壓縮後的空氣會有大量過飽和的水蒸汽重新還原成水滴。在壓縮空氣中存在的水分、塵埃、油垢等,如果不能被及時清除干淨,會使輸氣管線鏽蝕堵塞,造成氣動部件運轉失靈,機械密封裝置磨損,由此可能給藥品生產企業造成不可估量的損失。

另外,以壓縮空氣作為氧的載體或以氮氣提供氣體保護的場合,也會因為油、水、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生化培養的失敗以及對藥品的污染。因此獲得無油水、無塵、無菌的壓縮空氣對企業來說並非一件易事。

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